퓨어스템-에이디 주

사업영역줄기세포 치료제퓨어스템-에이디 주

퓨어스템-에이디 주

  • 제품명 : 퓨어스템-에이디 주 (Furestem-AD® Inj.)
  • 제조사 : (주)강스템바이오텍
  • 목표 효능효과 : 중등도 이상 만성 아토피 피부염 치료
  • 투여경로 : 피하주사 / 단회투여

임상 1/2a상 자료

임상 1/2a상 자료

FURESTEM-AD® Inj.의 안전성 및 유효성 평가 중등도~중증
아토피 피부염 환자 대상(AD)

임상시험 기간 : 12주

전체 대상 수: 32명
- 임상 1상 : 6명 대상/임상 2a상 : 26명 대상

Dose-dependent effectiveness

구분 용량 환자 수 EASI-50 점수
감소율(평균)
고용량군 50,000,000
(5.0x107 cells)
12 55%
저용량군 25,000,000
(2.5x107 cells)
14 36%

두 용량에 대한 아토피 피부염 측정 지수의 유의미한 감소 확인

저용량군 대비 고용량군(5.0x107 cells)에서 유의미한 감소 확인

Confirmed dose-dependent effect

Clinical Trial of Human Umbilical Cord Bloodderived Stem Cells
for the Treatment of Moderate‐to‐Severe Atopic Dermatitis:
Phase I/Iia Studies, Stem Cells (2016)

작용기전(MoA): Furestem-AD® Inj.

작용기전(MoA): Furestem-AD® Inj.

IL-4는 Th2 세포에서 분비됩니다. FURESTEM-AD®주는 IL-4에 의해 자극됩니다. 자극된 FURESTEM-AD®주는 TGF-β1을 분비합니다. TGF-β1은 FcεR1 수용체의 발현을 억제합니다(비만 세포의 성숙 동안). FURESTEM-AD®주는 PGE2를 분비한다. PGE2는 비만 세포의 탈과립을 억제합니다. FURESTEM-AD®주는 TGF-β1 및 PGE2의 분비를 통해 비만 세포 활성화 및 탈과립의 각 단계를 억제합니다.

Kim et al. Stem Cells (2015)

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