파이프라인 임상진행 현황 (19.12.09) |
2019/12/09 13:28:12 |
** 파이프라인 임상진행 현황 ** 1. 퓨어스템 AD주 (아토피피부염 치료제) 1) 국내 반복투여 임상 CRO 및 기관 선정 중 2) 2020년 상반기, 유럽임상 승인 준비 2. 퓨어스템 RA주 (류마티스관절염 치료제) 1) 2019년 5월, 국내 임상 2a상 첫 환자 투여 개시 2) 2019년 11월말 11명 투여 진행 중 3) 2020년 상반기내, 투약 완료 목표 3. 퓨어스템 CD주 (건선 치료제) 1) 2019년 1월, 국내 임상 1상 종료 2) 현재, 장기추적관찰(3년) 진행 중 4. 퓨어스템 CD주 (크론병 치료제) 1) 2019년 5월, 국내 임상 1상 종료 5. 퓨어스템 OA주 (퇴행성 골관절염 치료제) 1) 현재 비임상 진행 중 (2020년 종료 목표) ※ 2019년 6월 종료 된 퓨어스템 AD주 국내 3상 임상 결과는 분석중이며, 임상 분석 결과에 따라 향후 퓨어스템 AD주 임상 진행에 반영 될 예정 입니다. ※ 임상시험 진행 관련하여 당사는 임상연구자 및 CRO와 적극적인 협력을 통해 최대한 목표 시점에 맞춰 마무리 할 수 있도록 노력하고 있습니다. 다만, 임상시험에 적합한 대상환자 모집의 경우, 당사가 직접적으로 관리할 수 없는 등 여러 변수가 많아 임상기간이 변동될 수 있는 점 양해 부탁드립니다. |