임상진행 현황

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아토피 1/2a 3개년 장기추적 관찰 결과 발표자료 2018/12/03 11:44:32
안녕하세요. 강스템바이오텍 IR/PR팀입니다.

지난 11월 28일날 있었던 아토피치료제 퓨어스템 에이디주 임상 1/2a상 3개년 장기추적관찰 결과 발표자료 올립니다.

업데이트까지 시일이 소요된 사유는 환자 개인정보 등과 관련된 내용들을 편집하는데 시간이 걸린 점 때문입니다.

투자자분들의 양해 부탁드립니다.

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홈페이지용.pdf




[퓨어스템 에이디주 1/2a상 3개년 장기추적 관찰 결과]

1. 대상: 2015년 퓨어스템 에이디주 1/2a 임상 참가 환자 32명 중 추적 가능 환자

2. 추적관찰기간: 3개년(2015.2~2018.2)

3. 관찰 내용

3.1. 추적관찰 기간 중 안전성 이벤트 발생여부
- SADR (심각한 약물 관련 이상반응) 없음
- ADR 1건 (투여후 10개월 경과시점에서 발생한 독감 - 심각도 : Mild)
⇨ 투약후 유의미한 이상 반응 없음

3.2. 추적 관찰 기간중 SCORAD & EASI 지표 변화
- 고용량 중심의 다수의 환자의 SCORAD 및 EASI 지표가 임상 투약 이후 유지 혹은 지속적인 개선되는 결과 관찰

[EASI]



[SCORAD]


⇨ 퓨어스템 에이디주의 장기치료 효과 확인
(중등도 & 경등도 구분 기준: SCORAD 20, EASI 6.0)

3.3. 1/2a 임상 관찰 이후 사용 약물 추적 관찰
- 기존의 사용 케미컬 의약품(항히스타민, 항알러지, 외용 스테로이드 제제 등)
- 추적관찰의 Noice가 될수 있는 듀피젠트(사노피)사용 사례 없음


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