안녕하십니까?

강스템바이오텍 대표이사 이태화입니다.

먼저, 회사의 성장을 위해 유상증자에 참여해주신 주주 여러분들께 다시 한번 감사의 말씀을 드리며, 현재 진행상황에 대해 말씀드리고자 합니다.

지난 주주서한에서 당사는 유상증자의 필요성과 그 중심에 유럽 임상시험이라는 중요 과제가 있다고 말씀드린 바 있습니다.

그리고 언론을 통해 이미 알려진 소개된 바와 같이, 9월 21일 당사는 ‘퓨어스템 AD주’ 유럽 임상시험을 위한 임상대행 기관(CRO)과 의약품 위탁생산 기관(CMO)을 선정하여 본 계약을 체결하였습니다. 이로써, 당사는 유럽 임상시험 진행을 위한 준비를 마쳤습니다.

유럽 임상시험은 당사에게 매우 중요한 사업입니다. 유럽 임상시험을 통해 회사가 개발중인 ‘퓨어스템’의 가치를 세계 시장에서 검증하고, 글로벌 라이센스 판매의 가능성을 높이고자 합니다. 그리고 보다 궁극적으로는 당사의 기업가치를 한단계 도약시키고자 합니다.

국내 임상시험은 순조롭게 진행되고 있습니다. 현재 가장 속도가 빠른 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’를 비롯해, ‘알에이주(류머티스 관절염)’와 ‘씨디주(건선)’도 지속적으로 투약환자수가 증가하고 있습니다.

현재는 홈페이지를 통해 ‘에이디주’의 임상 진행 상황만을 정기적으로 제공하고 있으나, 다른 임상 진행 상황도 확대하여 정보를 제공해 드리도록 하겠습니다. 따라서, 자세한 내용은 홈페이지를 참고해 주시기 바랍니다.

아울러, ‘퓨어스템-에이디주’의 장기추적 관찰 결과와 반복투여로 임상에 재돌입한 ‘알에이주’의 임상결과, ‘씨디주’의 건선 임상 결과 등은 적절한 절차를 통해 투자자 여러분들과 공유하도록 하겠습니다.

현재 당사는 ‘퓨어스템-에이디주’ 상용화 일정에 맞춰, GMP 생산시설의 증설도 빠른 진행 중에 있습니다. 임상시약 생산 목적의 기존 생산시설에서 대량 생산 목적의 생산시설로 확대 증설하는 이번 공사는 내년 상반기 중 완료할 예정입니다.

이를 통해 향후 아토피피부염 치료제의 시장 수요를 충족할 수 있을 것으로 보이며, 대량생산을 통한 원가 절감으로 제품의 수익성도 제고될 것으로 기대합니다.

투자자 여러분, 지난 주주서한에서 당사는 올해를 기점으로, 추진 중인 여러 사업들이 본 궤도에 올라 속도를 낼 것이라고 말씀드린바 있습니다. 강스템바이오텍의 임직원을 대표하여, 투자자 여러분들의 기대에 부흥할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

IR활동도 보다 주주친화적으로 개선하여 더욱 확대해 나가겠습니다. 저 또한 주주서한을 비롯해, 다양한 방법을 통해 주주분들과 소통을 강화해 나가도록 노력하겠습니다.

다시 한번 주주 여러분들의 가정에 행복이 깃드시길 기원합니다.

감사합니다.

강스템바이오텍 대표이사 이태화 올림